OneDayClinic dzięki współpracy z kanadyjską firmą Artron Laboratories Inc. oferuje szybkie testy na koronawirusa. Próbka pobrana w formie wymazu z nosogardzieli daje wynik już po 15 minutach. Wykonane 10 września 2020 roku badania kliniczne potwierdziły skuteczność działania testu oraz jego wiarygodność.

Firma Artron Laboratories jest liderem w dziedzinie badań nad diagnostyką in vitro od prawie 20 lat. W naszym asortymencie znaleźć można test kasetowy na koronawirusa do wykrywania zarażenia. Od teraz poszerzamy ofertę także o szybkie testy na COVID z wymazu z jamy nosowo-gardłowej.

Koronawirusowe zapalenie płuc wywołuje patogen nowego szczepu koronawirusa, oficjalnie uznany przez WHO za przyczynę chorób koronawirusowych 2019, powszechnie znanych pod nazwą COVID-19. Szybkie testy na koronawirusa stworzone przez Artron Laboratories są odpowiedzią na rosnące zapotrzebowanie na usługę diagnostyki infekcji koronawirusem i stanowią rozwiązanie nie tylko skuteczne, ale przede wszystkim bezpieczne dla zdrowia. Nasze szybkie testy na COVID wyróżnia atrakcyjna cena oraz wysoka jakość.

Test immunochromatograficzny polega na pobraniu wymazu z jamy nosowo-gardłowej, co pozwala na wykrycie antygenu COVID-19:

Próbka zawiera wymaz z nosogardzieli
Czas oczekiwania na wynik to 15 min
Czułość wynosi 97,3%
Swoistość sięga 100,0%
Całkowita zgodność = 99,4%

W pracy kontaktujesz się z wieloma osobami,
Masz kaszel, gorączkę, duszności, straciłeś węch oraz smak,
Prowadzisz przedsiębiorstwo i musisz zachować ciągłość produkcji,
Planujesz spotkanie z rodziną lub znajomymi w dużym gronie.

Szybki test na koronawirusa pozwala wykryć zakażenie, minimalizując ryzyko przekazania go najbliższym czy współpracownikom. Jeśli obawiasz się, że możesz nieświadomie zarazić swoją rodzinę, jeśli obawiasz się o funkcjonowanie swojej firmy – test na koronawirusa pozwoli Ci zyskać pewność, czy możesz podtrzymywać kontakty rodzinne lub biznesowe, czy też powinieneś je ograniczyć. Dodatkowym plusem jest atrakcyjna cena produktu.

Szybki test na COVID działa na zasadzie chemicznego wyodrębnienia antygenów koronawirusa. Do wykrycia antygenu poddawanego ekstrakcji wykorzystuje metodę testu immunologicznego w fazie stałej. Po umieszczeniu próbki dochodzi do nawodnienia złota oraz przeciwciał, a antygen COVID-19 znajdujący się w pobranym materiale wywołuje odpowiednią reakcję. Kompleks zawierający złoto, przeciwciało oraz antygen migruje aż do obszaru testowego (Strefa Testu), gdzie zostaje wyłapany przez zatrzymane przeciwciała, tworząc różową linię (Pasmo Testu) i szybki test COVID wskazuje wynik.

Włóż sterylną pałeczkę z wacikiem do prawego nozdrza pacjenta, aż do momentu dotknięcia tylnej powierzchni nosogardła.
Ostrożnie pobierz materiał wymazowy.
Wyjmij sterylną pałeczkę z wacikiem.

A) Wprowadź około 12 kropli, czyli 400µl buforu służącego do ekstrakcji do probówki zawierającej odczynnik.

B) Wprowadź wymaz pobrany z nosogardła do roztworu z buforem.

C) Obróć wacik i przekręć około 10 razy z boku próbówki, pamiętaj by zrobić to energicznie.

D) Ściśnij próbówkę za boki, aby otrzymać pożądaną ilość płynu. Wacik zutylizuj w bezpieczny sposób.

*Koronawirus test – bardzo ważne: Jeśli dana próbka z materiałem w ciągu 20 sekund nie migruje do membrany, zaaplikuj dodatkowo około 1-2 kropli odczynnika, co przyspieszy ten proces.

Szybkie testy na koronawirusa umożliwiają odczytanie wyniku po 20 minutach.

Firma Artron Laboratories Inc. przeprowadziła badania, których celem było sprawdzenie, czy szybki test na COVID pozwala zweryfikować czułość oraz swoistość rezultatów badań klinicznych. Pobrano pozytywne oraz negatywne próbki od osób z objawami COVID-19, które potwierdzono przy użyciu RT-PCR – genetycznych testów sprawdzających obecność wirusa w materiale DNA pacjenta potencjalnie zakażonego.

Szybkie testy na koronawirusa przebadano w laboratorium klinicznym na podstawie wytycznych producenta, wykorzystując potwierdzone próbki pochodzące z wybranych szpitali oraz laboratoriów klinicznych. Ponadto niezależny specjalista kliniczny wykonał wizualizację analizy wyników testu antygenowego COVID-19 firmy Artron.

Przeprowadzono również ocenę kliniczną skuteczności testu na antygen COVID-19 w szpitalu Santa Ana, znajdującym się w Manili na Filipinach. Przebadano 38 próbek materiału zawierających wymaz od pacjentów, u których stwierdzono zakażenie COVID-19 oraz 133 próbki pochodzące od osób niezakażonych COVID-19.

Wynik testu Artron COVID-19 Ag odznacza się wysokim poziomem klinicznym:

Czułość wynosi 37/38 = 97,3%

Swoistość sięga poziomu 133/133 = 100,0%

Całkowita zgodność to (37 + 133) / 171 = 99,4%

Szybkie testy na koronawirusa zostały poddane eksperymentom, które przeprowadzono w lokalnych szpitalach oraz laboratoriach na terenie Indii. Dokonano oceny skuteczności klinicznej testu Artron COVID-19 Ag. Łącznie przeanalizowano 56 wymazów pobranych od pacjentów, u których stwierdzono zakażenie COVID-19 oraz 68 wymazów pobranych od osób niezakażonych wirusem COVID-19.

Otrzymano następujące wyniki badań:

Czułość wyniosła 48/56 = 85,7%

Swoistość była bliska 68/68 = 100,0%

Całkowita zgodność osiągnęła poziom (48 + 68) / 124 = 93,5%

Artron Laboratories Inc. oferuje szybki test na koronawirusa, którego celem jest wykrycie IgG oraz IgM, czyli antygenów świadczących o obecności wirusa SARS-CoV-2. Szuka się ich w materiale pobranym od pacjenta oraz w próbówkach zawierających krew pełną, osocze lub surowicę. Test na koronawirusa umożliwia odczytanie wyniku już po około 15-20 minutach.

Test kasetkowy COVID-19 odznacza się wysoką skutecznością w diagnostyce chorób koronawirusowych (lepszą niż domowy test na koronawirusa). Koronawirusy zalicza się do grona drobnoustrojów, które są odpowiedzialne za przeziębienia i infekcje atakujące górne drogi oddechowe. Chorobę znaną pod określeniem COVID-19 wywołuje 2019-nCoV, czyli nowy szczep koronawirusa. W większości przypadków do zarażenia dochodzi drogą kropelkową, a więc gdy osoba zarażona kaszle lub kicha. Objawy COVID-19 mogą przypominać grypę lub przeziębienie, dlatego tak ważne jest, aby test kasetowy na koronawirusa został zrobiony odpowiednio wcześnie.

Od chwili ekspozycji do czasu pojawienia się charakterystycznych objawów zazwyczaj mija od 2 do 14 dni. Często koronawirus nie wywołuje żadnych objawów, natomiast u innych osób pojawia się gorączka, kaszel, zmęczenie, bóle mięśni oraz utrata smaku i węchu. Wraz z rozwojem choroby istnieje ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, czy nawet niewydolności oddechowej o ostrym przebiegu.

Organizm ludzki wytwarza przeciwciała między 3. a 7. dniem od zakażenia 2019-nCoV, zatem test kasetowy na koronawirusa zrobiony w odpowiednim czasie umożliwia wykrycie przeciwciał IgM i IgG, a w konsekwencji zdiagnozowanie choroby. W przypadku gdy ilość antygenów IgM przekracza normę, mówi się o początkowym stadium; wraz z rozwojem zakażenia ilość IgM spada, zaś ilość IgG rośnie.

Nasze szybkie testy na COVID są niezwykle dokładne w celu diagnostyki osoby zarażonej, której organizm zaczął wytwarzać przeciwciała. Przeprowadzono analizę możliwości szybkiego testu kasetkowego SARS-CoV-2 IgM/IgG oraz testu RT-PCR*, która dowodzi podobnej skuteczności obu testów.

Testy kasetkowe na koronawirusa – skuteczność:

IgG – poziom dokładności około 96,5%
IgM – poziom dokładności około 92,8%

Test kasetowy na COVID-19 należy przed badaniem przechowywać w temperaturze pokojowej, w pomieszczeniu o wilgotności powietrza nie większej niż 60% przez co najmniej 30 minut. Szybki test na koronawirusa trzeba wykonać ciągu godziny od otwarcia.

*Testy qPCR, inaczej PCR (CE-IVD) są testami molekularnymi, a ich wykonanie trwa minimum 18 godzin. PCR to skrót od polymerase chain reaction. „Reakcja łańcuchowa polimerazy” polega na namnażaniu pobranego materiału DNA i oznaczeniu jego fragmentów. Kary Mullis, twórca tej metody otrzymał za swoje zasługi Nagrodę Nobla w 1993 roku. CE IVD to natomiast certyfikat, który potwierdza zgodność testu z międzynarodowymi dyrektywami.

POBIERANIE I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK DO TESTÓW NA KORONAWIRUSA

Odczynniki przeznaczone są do próbek zawierających krew pełną, surowicę oraz osocze.
Pobraną krew, surowicę lub osocze umieść w suchym i czystym pojemniku. Zastosuj antykoagulanty, takie jak cytrynian sodu, EDTA czy heparyna.
Próbki zawierające osocze oraz surowicę przechowuj w temperaturze od 2 do 8 ℃ przez okres 3 dni poprzedzających badanie. Nie można powtarzać procesu zamrażania/rozmrażania więcej niż 3 razy.
Próbki zawierające krew pełną oraz antykoagulant przechowuj w temperaturze od 2 do 8 ℃ przez okres 3 dni i pamiętaj o tym, że nie powinieneś ich zamrażać. Próbki, które nie zawierają antykoagulantu, muszą być użyte od razu.

Test kasetkowy COVID-19 należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Wszystkie produkty do badania powinny mieć temperaturę 20-30 ⁰C.

Dla surowicy/osocza

Wyjąć urządzenie testowe z zamkniętego opakowania, umieścić je na czystej równej powierzchni, ustawiając wgłębienie na próbkę „S” do góry.
Dodać 10µl surowicy lub osocza pionowo do wgłębienia na próbkę „S”.
Dolać dwie (2) krople (80–100 µl) buforu do wgłębienia na próbkę „S”.
Obserwować wyniki testu natychmiast w ciągu 15–20 minut, wynik będzie nieważny po upływie 20 minut.
Włączyć stoper, wynik testu można odczytać po upływie 15-20 minut.

Dla krwi pełnej

Wyjąć urządzenie testowe z zamkniętego opakowania, umieścić je na czystej i równej powierzchni, ustawiając wgłębienie na próbkę „S” do góry.
Dodać 20µl (1 kropla) pełnej krwi pionowo do wgłębienia na próbkę „S”.
Dolać dwie (2) krople (80–100 µl) buforu do wgłębienia na próbkę „S”.
Obserwować wyniki testu natychmiast w ciągu 15–20 minut, wynik będzie nieważny po upływie 20 minut.
Włączyć stoper, wynik testu można odczytać po upływie 15-20 minut.

Wynik testu

Pozytywny (+):

Występują 3 paski w kolorze czerwonym, jeden znajdujący się na linii C (obszar kontrolny) oraz dwa znajdujące się na liniach G i M (obszar testowy). Taki wynik oznacza, że w próbce występują dwa rodzaje przeciwciał przeciwko COVID-19, czyli IgM oraz IgG
Występują 2 paski w kolorze czerwonym, jeden znajdujący się na linii C (obszar kontrolny) oraz jeden znajdujący się na linii M (obszar testowy). Taki wynik oznacza, że w próbce występują przeciwciała IgM przeciwko COVID-19.
Występują 2 paski w kolorze czerwonym, jeden znajdujący się na linii C (obszar kontrolny) oraz jeden znajdujący się na linii G (obszar testowy). Taki wynik oznacza, że w próbce występują przeciwciała IgG przeciwko COVID-19.

Negatywny (-):

Występuje jeden pasek w kolorze czerwonym na linii C (obszar kontrolny), brak widocznych pasków w obszarze testowym. Taki wynik oznacza, że w próbce nie występują przeciwciała przeciwko COVID-19.

Nieważny

Występują dwa paski w obszarze testowym G oraz M lub jeden pasek w obszarze testowym G bądź M, może też nie pojawiać się żaden pasek. Taki wynik oznacza, że pomiar jest błędny, czyli nieważny. W tej sytuacji powinno się wykonać nowy test kasetowy na COVID-19.

*Test kasetowy na koronawirusa- wyjaśnienie odnośnie do interpretacji wyniku:

Kiedy w trakcie infekcji organizm produkuje antygeny IgM, zachodzi pierwsza reakcja immunologiczna. Z tego powodu podczas nagłej infekcji w obszarze testowym IgM widnieje tylko czerwona linia. Po upływie 14 dni dochodzi do wytwarzania antygenów IgG, które odznaczają się długą żywotnością. Przeprowadzając test kasetowy na koronawirusa w tym czasie, zobaczysz dwie linie w kolorze czerwonym. Gdy infekcja minie, tylko antygeny IgG będą możliwe do wykrycia.

Warto wiedzieć, że test kasetkowy COVID-19 nie wykrywa zarażenia wirusem SARS-CoV-2 w początkowym stadium choroby, gdyż stężenie przeciwciał IgM we krwi wzrasta dopiero między 3 a 7 dniem od infekcji. Nasze testy odznaczają się dużą dokładnością i lepszą czułością niż domowy test na koronawirusa.

O producencie szybkich testów na koronawirusa

Artron Laboratories od lat dostarcza produkty na potrzeby rozwoju diagnostyki laboratoryjnej, w tym test kasetowy COVID-19. Jako producent testów diagnostycznych firma spełniła wysokie standardy, uprawniające do otrzymania certyfikatu ISO 13486m, a jej produkty zatwierdzone są przez oficjalne organy dopuszczające do użytku produkty dla rynków medycznych. Artron dostarcza proste w obsłudze i tanie produkty IVD i testy tzw. szybkiej diagnostyki, pozwalające skutecznie wykrywać hormony, przeciwciał, markerów nowotworowych, a także do badań żywność GMO i określania jej bezpieczeństwa.

Wszystkie produkty firmy Artron Laboratories, w tym test kasetkowy na COVID-19 są powszechnie stosowane w szpitalach, laboratoriach i bankach krwi na całym świecie. Dzięki profesjonalnym rozwiązaniom firma dokłada wszelkich starań, aby uzyskać dokładne wyniki diagnostyczne w szybki, prosty i łatwy sposób dla osób, które tego potrzebują.